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快速臨床檢測產業期待突圍
發布時間：
2017-11-21
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災難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫院進行檢查治療，往往會喪失治療的最佳時機。但如果在現場能對傷病患者進行即時臨床檢測（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測”），就可有效縮短時間，營救更多病患。?在日前舉辦的首屆中美POCT產業與技術創新高峰論壇暨第三屆北京中關村(000931,股吧)生物應急與臨床POCT技術創新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT產業的前
災難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫院進行檢查治療，往往會喪失治療的最佳時機。但如果在現場能對傷病患者進行即時臨床檢測（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測”），就可有效縮短時間，營救更多病患。
在日前舉辦的首屆中美POCT產業與技術創新高峰論壇暨第三屆北京中關村(000931,股吧)生物應急與臨床POCT技術創新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT產業的前景及目前存在的問題展開了深入的討論。
POCT市場需求巨大
什么是POCT？普通人對這一專業詞匯或許感到陌生。事實上，大多數人在日常生活中早已享受到POCT的服務。例如，在藥店能買到的早孕和排卵測試條和測試卡就是POCT產品，醫院中常用到的快速血糖儀、快速血氣分析儀、快速生化儀等也屬于POCT儀器。
POCT由于使用方便，能夠快速在患者床邊或身邊就能檢測，不用專業的實驗室和檢驗人員就能操作，結果容易判斷等，可以大大縮短患者的診療時間。另外，除了在醫學臨床中應用廣泛外，在生物應急、環境和食品檢測、海關檢驗檢疫、健康評估等方面同樣發揮著重要作用。
隨著POCT逐漸從醫院內向醫院外發展，逐步從實驗室向家用發展，為患者提供個性化檢測和指導治療，甚至也可在家里監測健康狀況，市場需求廣闊。
首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙雄介紹，我國人口眾多，是個潛在的POCT大市場，2007年國內POCT儀器試劑市場規模約為40億-50億元，年增長率不低于30%。2020年，我國POCT市場規模將達到1200億元。
中國近年來出口增長快速，正日益成為國際POCT市場的重要角色。“我國POCT產業的發展開始于20世紀80年代，經歷20多年的發展，從無到有，從弱到強，現已具備產業規模發展條件。未來POCT產品還有許多發展空間。”康熙雄說。
POCT推廣應用遭遇多重挑戰
如果大醫院的各個科室都配備了相應的POCT儀器，患者在就診的同時就能完成化驗檢測，得出檢測結果，而不用重新去劃價、繳費，再到檢驗科排隊等候，可節省大量時間精力。
然而，這一美好愿景在現實中卻遭遇挑戰。
解放軍第三軍醫大學西南醫院檢驗科主任府偉靈介紹，醫院對每個科室每年的業績增長都有要求，如果其他科室都能做檢測，將直接影響檢驗科的業績。“自己的蛋糕被別人分一杯羹，起初我也不能接受。”他坦誠。
此外，POCT設備在醫院各個部門設置檢測點后，臨床科室POCT的操作人員均為醫生和護士，他們對臨床檢驗的質量控制工作和操作技術并不熟悉。而醫院也缺乏有效的組織管理和質量控制的監管，在一個醫院的不同科室常常出現使用不同類型的POCT儀器，檢測結果不符導致臨床對POCT產生負面印象。
或許是由于上述因素，國內POCT的臨床應用目前一是進入非處方（OTC）藥店零售鏈，二是進入基層醫院，在二、三級醫院中應用并不多。
北京熱景生物技術有限公司總經理林長青表示，POCT目前在醫院處于灰色地帶，這是典型的生產關系束縛了生產力發展。因此，POCT企業未來不能只關注技術發展，也要通過努力改變現有體制對POCT的束縛。
除了體制因素，董書魁表示，在縣級醫院，多科室POCT儀器的統一管理、技術操作培訓、質量校準控制問、維護保養、試劑耗材供應等問題同樣阻礙了POCT的推廣應用；在鄉鎮醫院和村衛生室，POCT產品應用中則面臨人員編制少，售后服務難度大等難題。
建立協調員制度
府偉靈從開始強烈排斥POCT，到如今已經接受并積極推進POCT在醫院中應用。他表示，雖然POCT能夠快速檢測，但結果并不一定能夠與大、中型實驗室（中心化檢測）的檢測結果相一致，只要能達到POCT的技術標準即可。事實上，POCT可以與醫院傳統檢驗科很好的配合。
而POCT要在大醫院得到順利推廣應用，如何有效協調各科室成為關鍵。美國加州大學戴維斯分校教授GeraldJ.Kost結合美國POCT的實踐情況，建議中國在醫院中設置協調員推進相關工作。
在這方面，我國已經有醫院率先探索。
2009年，北京天壇醫院院長辦公會討論決定，由院醫務處牽頭，成立了國內首家“醫院內床旁檢測管理委員會”，制定詳細的管理流程，對醫院內POCT產品的選擇、使用培訓、質量控制等進行全方位的指導。
“床旁檢測管委會充當了協調員的角色，每次的工作都是由院醫務處統一發通知，協調組織，保證工作順利進行。”康熙雄說。
針對POCT人員需求情況，中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會床旁檢測專業委員邀請國內外知名專家就床旁檢測管理的現狀進行講解和培訓，對各省市相關部門骨干進行培訓，探索建立床旁檢測管理骨干隊伍。
康熙雄表示，中國新醫改政策一個重要的導向就是“把醫療衛生資源重心下移”，向社區醫療轉移。要徹底改變“看病難，看病貴”的現狀，國家必須從社區醫療基層著手，POCT在許多場合可發揮作用。而中國POCT市場主要分布于各級大中小醫院系統，對于產品的價格非常敏感，只有質優價廉的產品才能適應國情。
GeraldJ.Kost表示，隨著世界人口增加，POCT將使個人有能力在人口迅速增長、資源減少、醫院床位有限、未富先老的現實情況下更好地護理自己。
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